Vaccin visar skydd mot svår barndiarré
Varje år dör tiotusentals barn under fem år av diarrésjukdomar orsakade av ETEC-bakterier, framför allt i låginkomstländer. Ett nytt vaccin visar lovande resultat för att minska risken för svår sjukdom. Studien är genomförd i Gambia i samarbete med Göteborgs universitet.
Resultaten publiceras i tidskriften The Lancet Infectious Diseases och bygger på en randomiserad, placebokontrollerad studie där cirka 5 000 barn i åldern 6-18 månader slumpmässigt fick vaccinet ETVAX eller placebo och följdes under upp till två år genom regelbundna hälsokontroller och provtagning. ETVAX är ett drickbart vaccin och gavs i tre doser till barnen.
Vaccinet gav ett 48-procentigt skydd mot svår ETEC-sjukdom. Skyddet var ännu högre, 80 procent, om man uteslöt barn som bar på tarmparasiter som också kan orsaka diarré.
Viktigt vaccinera tidigt
Studien visade att det är viktigt att vaccinera barnen tidigt. För barn som vaccinerades före nio månaders ålder uppmättes 68 procents skydd jämfört med 48 procent för hela åldersgruppen. Dessutom minskade svår diarré oavsett orsak med 21 procent, liknande det som setts med rotavirusvacciner som i dag ges till cirka 40 miljoner barn i låg- och medelinkomstländer via Unicef.
För barnen i studien sågs inga vaccinrelaterade allvarliga biverkningar och vaccinet gav tydliga immunsvar mot de bakteriefaktorer som orsakar sjukdom.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) stödjer, efter att ha utvärderat resultaten från studien i Gambia och tidigare ETVAX-studier, att ETVAX går vidare till en multinationell fas 3-effektstudie. Det är det sista och mest omfattande steget i utvecklingen av ett nytt vaccin, där säkerhet och effekt testas på tusentals frivilliga.
Decennier av forskning
Utvecklingen av ETVAX är resultatet av flera decenniers forskning vid Göteborgs universitet, ledd av Ann-Mari Svennerholm och hennes forskargrupp, i samarbete med det svenska bioteknikbolaget Scandinavian Biopharma. Vaccinet har stegvis testats i olika åldersgrupper och länder innan den nu aktuella studien genomfördes i Afrika.
– Vi har under lång tid arbetat för att ta fram ett vaccin som kan skydda de yngsta barnen, där behovet är som störst, säger Ann-Mari Svennerholm, seniorforskare och professor inom infektion och immunitet på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet. Resultaten visar att vaccinet har potential och ger en bra grund för en internationell fas 3-effektstudie i flera länder.
Studie: Efficacy of ETVAX, a vaccine against enterotoxigenic Escherichia coli-positive diarrhoea in Gambian children
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00774-1
Fakta: ETEC är en av de vanligaste bakteriella orsakerna till svår diarré hos små barn. Sjukdomen leder inte bara till akuta vårdbehov utan ökar också risken för undernäring och hämmad tillväxt. I många länder med begränsade resurser belastar diarrésjukdom redan pressade vårdsystem. Ett effektivt vaccin skulle kunna minska både lidande och sjukvårdskostnader och bidra till bättre global barnhälsa.
Expertkontakt: Ann-Mari Svennerholm, seniorforskare och professor inom infektion och immunitet, Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet, tel. 0708 29 89 60, e-post ann-mari.svennerholm@microbio.gu.se
Presskontakt: Elin Lindström, tel. 0766 18 30 37, e-post press@sahlgrenska.gu.se