Ett nytt drickbart vaccin mot ETEC-bakterier visar lovande resultat. Vaccinet nästan halverar risken att små barn drabbas av svår diarrésjukdom. Det visar en stor studie i Gambia.
Varje år dör tiotusentals barn under fem år av diarrésjukdomar som orsakas av ETEC-bakterier, framför allt i låginkomstländer. Sjukdomen leder till akuta vårdbehov och ökar risken för undernäring.
Nu visar forskning att ett nytt vaccin, som utvecklats av forskare vid Göteborgs universitet, kan minska risken för svår sjukdom.
5000 barn i studie
I en randomiserad studie i Gambia deltog 5 000 barn i åldern 6 till 18 månader. Barnen delades in i två grupper där den ena fick vaccinet och den andra placebo. Forskarna följde barnen i upp till två år genom regelbundna hälsokontroller och provtagningar.
Resultatet visar att vaccinet gav ett 48-procentigt skydd mot svår ETEC-sjukdom. När forskarna exkluderade barn som samtidigt bar på tarmparasiter – som också kan orsaka diarré – ökade skyddseffekten till 80 procent.
Studien visar att vaccinering i tidig ålder gav det bästa skyddet. Forskarna såg också tydliga immunsvar mot de bakterier som orsakar sjukdomen. Samtidigt noterades inga allvarliga biverkningar av vaccinet.
Decennier av forskning
Utvecklingen av vaccinet är resultatet av flera decenniers forskning vid Göteborgs universitet. Det har testats stegvis i olika åldersgrupper och i flera länder innan den aktuella studien genomfördes i Afrika.
– Vi har under lång tid arbetat för att ta fram ett vaccin som kan skydda de yngsta barnen, där behovet är som störst. Resultaten visar att vaccinet har potential och ger en bra grund för en internationell fas 3-effektstudie i flera länder, säger Ann-Mari Svennerholm, professor inom infektion och immunitet på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet i ett pressmeddelande.
Efter att ha granskat resultaten från studien i Gambia och tidigare studier av vaccinet ETVAX ger Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, sitt stöd för att gå vidare till en stor internationell fas 3-studie – det sista och mest omfattande steget i utvecklingen av ett nytt vaccin.
Vetenskaplig artikel:
Efficacy of ETVAX, a vaccine against enterotoxigenic Escherichia coli-positive diarrhoea in Gambian children, The Lancet Infectious Diseases.
